质量管理体系
4.1 总要求
公司依据 GB/T 19001 — 2000 版标准建立质量管理体系并将其文件化，予以实施、保持和持续改进。为了实施质量管理体系，公司：
a. 通过质量管理体系文件确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用；
b. 通过各项吸塑操作指导书确定所需的准则和方法；
c. 通过各项监控确保这些过程的有效运作和控制；
d. 通过人力资源与设备的管理程序等获得必要的资源和信息支持过程的运作和监控；
e. 通过测量、监控和分析这些过程，采取必要的措施来达到预期的结果和持续改进。
本公司外包过程为：吸塑模具开发和加工，对外包过程的控制参照《采购控制程序》执行。
4.2 文件要求
4.2.1 总则
本公司的质量管理体系文件包括：
a. 质量手册 ( 含质量方针和质量目标 ) ；
b. 程序文件；
c. 三级文件：管理制度、作业指导书、工艺流程、检验规范、企业标准等。
d. 质量记录。
4.2.2 质量手册
办公室负责组织编制质量手册，经管理者代表审核、总经理批准后予以发布实施，质量手册的内容包括：
a. 质量方针和质量目标；
b. 吸塑公司组织结构；
c. 质量管理体系的范围，对 GB/T 19001 — 2000 标准裁剪的具体内容和理由说明；
d. 对质量管理体系程序文件的概括说明或引用；
e. 质量管理体系过程及其相互关系的描述；
f. 有关手册定期评审、修改和控制的规定。
4.2.3 文件控制
公司编制《文件控制程序》，对质量管理体系所要求的文件进行控制，包括适当范围的外来文件 ( 如相关的法律法规和产品标准 ) ，以确保：
a. 文件在发放前由授权人签字批准，确保其内容的准确性和适宜性；
b. 由办公室组织每年底对现有的体系文件定期进行全面评审，因评审或其他原因需对文件进行修改时，发布前应再次批准，
c. 办公室编制受控文件最新状况一览表，记录文件的名称、编号、版本，发行日期等内容，以识别文件的现行修订状态；
d. 办公室确定受控文件的分发范围，按要求发放文件，确保与质量管理体系相关的各部门现场可获得相关文件的有效版本；
e. 以文件夹集中、分类、有序的存放文件并标识清楚，保持文件 ( 包括质量记录 ) 的清晰、易于识别，并方便检索；
f. 确保相关适用的外来文件在使用前得到确认，按规定范围分发并记录；
g. 所有作废的文件及时撤离现场或加盖红色作废印章予以保存。
4.2.4 质量记录的控制
吸塑公司编制《质量记录控制程序》对质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置等作出规定，保存必要的记录为产品符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据。
4.3 相关程序文件：
a. 《文件控制程序》
b. 《质量记录控制程序》
