改进控制程序

l 目的

采取有效的改进措施,实现质量管理体系的持续改进。

2 适用范围

适用于改进措施的制定、实施与验证。

3 职责

3.1 各部门负责制定及实施相应的改进措施。

3.2 管理者代表负责监督、协调改进措施的实施。

4 相关文件

4.1 《不合格品控制程序》

4.2 《文件控制程序》

5 定义

( 无 )

6 程序内容

6.1 持续改进的策划

6.1.1 公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。

6.1.2 日常的改进活动

对日常改进活动的策划和管理参见 6.2.4 .3 条款执行。

6.1.3 较重大的改进项目

涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑:

a) 改进项目的目标和总体要求;

b) 分析现有过程的状况确定改进方案;

c) 实施改进并评价改进的结果。

6.1.4 各部门通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面 ( 如吸塑技术改造、吸塑工艺优化、资源配置及环境质量的改善等 ) ,制定改进计划,报管理者代表审核,必要时经总经理批准后,予以实施。

6.2 纠正措施

6.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。

6.2.2 识别不合格

对质量管理体系各过程输出的信息进行识别:

a) 过程、产品质量出现重大问题时;

b) 管理评审发现不合格时;

c) 顾客对产品质量投诉时;

d) 内审发现不合格时;

e) 供应商产品或服务出现严重不合格时;

f) 其他不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件要求的情况。

6.2.3 原因分析、措施制定、实施与验证

可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。

6.2.3 .1 对情况 a) 、 b) 、 f) ,办公室填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实栏”, 确定责任部门;由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施,品管部跟踪证实施效果。

6.2.3 .2 对情况 c) ,由销售部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏转品管部确认并确定责任部门,由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施,品管部跟踪验证实施效果并将结果反馈给经营部,由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。

6.2.3 .3 对情况 d) ,由审核组发出《不符合报告》,执行《内部质量审核控制程序》。

6.2.3 .4 当出现情况 e) 时,采购部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实栏”,转采购部通知供应商,要求供应商进行原因分析,并将纠正措施反馈给采购部,品管部对下一批来料进行跟踪验证,执行《采购控制程序》对供方控制的规定。

6.2.4 每项纠正措施完成后,监督部门进行跟踪验证,验证人员对实施效果有效性进行评审,评审其能否防止类似不合格继续发生,并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。

6.3 预防措施

6.3.1 公司应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

6.3.2 识别潜在不合格

各部门要及时重点分析如下记录:

a) 供方供货质量统计、产品质量统计 ( 如调查表、排列图等 ) 、市场分析、顾客满意程度调查等;

b) 以往的内审报告、管理评审报告;

c) 纠正、预防、改进措施执行记录等。

以便及时了解体系运行的有效性,过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望;并在日常对体系运作的检查和监督过程中,及时收集分析各方面的反馈信息。

6.3.3 发现有潜在的不合格事实时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由品管部召集相关部门讨论原因,定出预防措施和责任部门;品管部填写《纠正和预防措施处理单》的“潜在不合格事实”栏,经责任部门分析原因并制定预防措施后实施,品管部跟踪验证实施效果,并对其有效性进行评审,验证人员在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。

6.4 改进、纠正和预防措施实施控制及记录

6.4.1 在改进、纠正和预防措施的实施过程中,管理者代表负责配置必要的资源,协助分析原因和确定责任部门,并监督措施实施的过程。

6.4.2 《纠正和预防措施处理单》发出部门对纠正和预防措施实施情况进行监控,逾期未能完成者,要报告管理者代表,组织责任部门进行原因分析,再次限期完成。

6.4.3 由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改,按《文件控制程序》执行。

6.4.4 改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。

7 质量记录

7.1 《纠正和预防措施处理单》

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