内部质量审核程序

1 目的

保证质量体系持续有效运行,并符合 ISO9001 : 2000 的要求。评定体系是否需要采取纠正及预防措施。

2 适用范围

吸塑公司质量体系规定的全部事项。

3 职责

由管理者代表负责组织,内审员执行评审,凡审核计划所涉及的各单位,均需配合执行。

4 相关文件

4.1 《管理评审控制程序》

4.2 《改进控制程序》

5 定义

( 无 )

6 程序内容

6.1 内审年度计划

6.1.1 本吸塑公司每年实施内部质量审核不少于一次,但受管理者代表指定时,可追加审核。

6.1.2 根据质量体系关于内部审核的时间和要求,在每年年底由管理者代表编制次年《 年度内审计划表》。

6.1.3 各部门及要素的计划审核频次应取决于公司现状及重要性,但一年必须覆盖本公司整套 ISO9001 : 2000 质量管理体系。

6.2 内审员资格认定

6.2.1 公司为进行内审工作,须在预定内审前一星期由管理者代表根据计划内审的性质成立内审小组 , 并指定内审组长。内审员必须:

1 )熟悉认证的质量标准和有关规定。

2 )接受相关机构的培训,并持有内审员资格证书。

3 )能确保与被审核部门无直接关系。

4 )经管理者代表批准。

6.3 内审准备

6.3.1 具体审核计划的核定。

6.3.1 .1 《审核实施计划》 由审核组长负责拟定。

6.3.1 .2 拟定审核计划时应遵守〝确保内审人员与被审核的机构无关〞。

6.3.1 .3 审核计划应包括所有与本次审核目标范围有关的所有议题。

6.3.1 .4 审核小组应与被审核部门的相关人员商定适当的审核日期,并根据审核的重点与要求拟定好审核路线。

6.3.1 .5 审核计划经质量管理代表核准后,应提前一个星期通知被审核单位,以便准备相关文件和安排工作。

6.3.2 审核前,审核员必须先行准备与审核程序相关的《内审检查表》,经组长审核后报管理者代表批准,并准备《不符合报告》。

6.4 内审的实施

6.4.1 首次会议:审核前由内审组长召开首次会议,阐明此次审核的有关事项,包括审核目的、范围、时间及路线安排,审核程序和方法以及被审核部门的人员配合要求,参加者应包括全体内审人员以及被审部门主管以上人员及相关指定人员。

6.4.2 审核人员到达现场,在被审核部门指定人员配合下,开展评审工作,审核员应以《内审检查表》为指引,通过观察、面谈、抽查有关文件记录及相关规定,以获得证据,并详细记录在《内审检查表》中。

6.4.3 在判定管理程序的符合程度上,审核员与被审核程序所涉及部门的相关人员互相讨论,并得到确认,可能时,审核员应取得客观证据,以证明管理程序已被执行。

6.4.4 审核员应完成《内审检查表》的内容,当发现不符合项时,应予以记录。

6.4.5 针对审核员情况,内审小组在每日结束时应进行小组会议,讨论当日遇到的各种疑难问题,并根据查核记录,决定不符合事项,并开出《不符合报告》。

6.4.6 现场审核完成后,审核组长应总结内审结果,编制《内审报告》,交管理者代表审批。

6.4.7 末次会议:由审核组长主持,参加人员与首次会议相同,由审核组长作评审结果报告,要求有关部门在规定的时间内提出纠正措施计划并按时整改完成。

6.5 内审跟进。

6.5.1 当受审核部门提出的纠正措施规定时间已到,或接到提前完成的要求时,审核组长应派与该部门无直接责任关系的内审员验证完成情况,在《不符合报告》上注明。

6.5.2 对逾期未能完成的纠正措施应重新发放《不符合报告》,同时上报管理者代表,采取限期改进措施。

6.5.3 对整改中遇到无法解决的困难时,管理者代表应与责任者共同商议方案,向管理评审会议提出报告。

6.5.4 在下次内审时,应先重新检查上次有关不符合项和有关部门采取纠正措施是否仍然有效。

6.6 呈报管理评审:审核结果报告及其跟进结果应呈报管理评审会议进行评审。

7 质量记录

7.1 《 年度内审计划表》

7.2 《审核实施计划》

7.3 《 内审检查表》

7.4 《 不符合报告》

7.5 《内审报告》

7.6 《不合格项分布表》

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